A A Lettergrootte

PedCRIN

Veel gebruikte medicijnen in de kindergeneeskunde zijn niet onderzocht bij kinderen en niet goedgekeurd om bij hen te gebruiken. Dit gebrek aan gedegen medicijnonderzoek betekent dat kinderen mogelijk niet de goede dosering van een medicijn krijgen. Dit moet veranderen en PedCRIN (Paediatric Clinical Research Infrastructure Network) wil daaraan bijdragen. Dit netwerk ontwikkelt hulpmiddelen en een infrastructuur die onderzoek bij kinderen vereenvoudigen en stimuleren. Het gaat om niet-commercieel wetenschappelijk onderzoek door artsen en wetenschappers in ziekenhuizen.

Toelichting

Het PedCRIN-project bestaat uit 5 onderdelen en de VSOP houdt zich vooral bezig met het laatste:

  1. Projectcoördinatie en implementatie
  2. Bedrijfsplan en organisatiestructuur
  3. Instrumentenontwikkeling voor pediatrisch en neonataal onderzoek: onderzoeksmethodologie, (patiëntgerichte) uitkomstmaten, bijwerkingenrapportage, beheer van lichaamsmateriaal, een database over ethische standaarden en juridische regels, monitoring, kwaliteit en certificering
  4. Ondersteuning geven aan enkele pilot trials
  5. Het informeren van doelgroepen en beleidsmakers en het vergroten van de invloed van patiënten en ouders in wetenschappelijk onderzoek.

Rol VSOP

De VSOP werkt binnen het project vooral aan het informeren van de doelgroepen en beleidsmakers en de invloed vergroten van patiënten en ouders in wetenschappelijk onderzoek. Kinderen en hun familie hebben een cruciale rol bij klinisch onderzoek. Daarom staat hun mening en inbreng centraal in het PedCRIN project. Zij kunnen aangeven welke uitkomstmaten van belang zijn, of de verkregen informatie om te kiezen (informed consent materiaal) begrijpelijk is, en welke ethische aspecten zij belangrijk vinden bij wetenschappelijk onderzoek. Om die mening in kaart te brengen en in te brengen in PedCRIN, raadpleegt de VSOP ouders, patiënten en patiëntvertegenwoordigers (zoals de Young peoples advisory groups (YPAGs), ‘jeugdadviesraden’). Hun advies bepaalt de rol en positie van kinderen en ouders/vertegenwoordigers tijdens het plannen en uitvoeren van wetenschappelijk onderzoek bij kinderen.

Actueel

Momenteel wordt onder andere gewerkt aan het ontwikkelen van een factsheet, brochure, logo en communicatieplan. Daarnaast is een oproep uitgezet voor onderzoeksprojecten die willen meewerken aan het testen van de hulpmiddelen, netwerken en infrastructuur van PedCRIN.

Samenwerking

PedCRIN is financieel mogelijk gemaakt door het Europese Horizon 2020 programma. PedCRIN verbindt kinderartsen en partners in Europa (en daarbuiten). Het bundelt krachten, zodat kwalitatief hoogstaande studies kunnen worden uitgevoerd waarbij het risico voor kinderen wordt beperkt en hun welzijn is beschermd.

Looptijd

PedCRIN is een vierjarig project, gestart op 1 januari 2017.

Extra info medicijngebruik kinderen

Kinderen reageren vaak anders op medicijnen1 dan volwassenen. Wetenschappelijk onderzoek bij kinderen is daarom essentieel, om er zeker van te zijn dat zij de juiste, effectieve en veilige behandeling en zorg krijgen. Dergelijk onderzoek bij kinderen is echter moeilijker dan bij volwassenen, vanwege extra ethische en juridische eisen. Bovendien is het aantal kinderen dat kan deelnemen vaak beperkt. Zij moeten echter minimaal dezelfde rechten hebben op en toegang tot bewezen therapie en zorg als volwassenen. Wetenschappelijk onderzoek bij kinderen vereist (internationale) samenwerking. Daarom bouwt PedCRIN een internationaal netwerk met hulpmiddelen om wetenschappelijk onderzoek mogelijk te maken. Een netwerk waarin artsen en ziekenhuizen uit verschillende landen samenwerken. Met als doel hulpmiddelen en capaciteit ontwikkelen die de kwaliteit, veiligheid, effectiviteit en het (per land) naleven van verschillende wettelijke en ethische standaarden vergroten voor multinationale niet-commerciële klinische studies bij kinderen.


1Medicijnfabrikanten onderzoeken nieuwe medicijnen tegenwoordig wel bij kinderen. Medicijnen die al in de dagelijkse praktijk worden gebruikt, onderzoeken zij niet meer. Deze medicijnen zijn alleen onderzocht op werkzaamheid bij volwassenen.

Terug naar het overzicht

>>>Projecten Europees

Print